Test antygenowy
Rapid SARS-CoV-2

Szybki test antygenowy Flowflex SARS-CoV-2 jest testem kasetkowym do ilościowego oznaczania antygenu nukleokapsydowego wirusa SARS CoV2 w próbkach wymazowych.

Wyniki są odczytywane po 15-30 minutach w oparciu o obecność lub brak kolorowych linii.

Skład:

Test kasetkowy zawiera przeciwciała przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 i kozie przeciwciała IgG myszy. Probówka z buforem ekstrakcyjnym zawiera detergent i bufor tris.

Sposób użycia

Stosować zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania.

Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 jest testem do wykrywania antygenu nukleokapsydowego wirusa SARS-CoV-2 w ludzkich próbkach wymazowych z przedniej górnej części jamy nosowej. Wyniki testu są odczytywane po 15-30 minutach w oparciu o obecność lub brak kolorowych linii. Aby test działał zgodnie z procedurą kontroli, kolorowa linia będzie zawsze pojawiała się w obszarze kontrolnym, wskazując, że dodano wystarczającą ilość próbki i wystąpiła absorpcja przez membranę.

Przed przystąpieniem do testu należy uważnie przeczytać ulotkę szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2. Postępowanie niezgodne z zaleceniami może doprowadzić do uzyskania niedokładnego wyniku testu.

• Nie należy używać testu po dacie ważności wskazanej na opakowaniu.
• Nie jeść, nie pić, ani nie palić przed i w trakcie przeprowadzania testu.
• Nie stosować testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
• Wszystkie zużyte testy, próbki i potencjalnie skażone materiały powinny zostać wyrzucone zgodnie z lokalnym prawodawstwem.
• Wilgotność i temperatura mogą negatywnie wpływać na wyniki.
• Linia testowa w przypadku próbek mocno obciążonych wirusem może stać się widoczna już po 15 minutach, lub jak tylko próbka dostanie się w obszarlinii testowej.
• Linia testowa dla próbek o niewielkim obciążeniu wirusem może stać się widoczna w ciągu 30minut.
• Nie należy pobierać próbki wymazowej z nosa w przypadku wystąpienia krwawienia z nosa.
• Dokładnie umyć dłonie po użyciu.
• Jeżeli bufor reakcyjny zetknie się ze skórą lub przypadkowo dostanie się do oczu, należy przemyć te miejsca dużą ilością wody i, jeśli trzeba, zasięgnąć porady

Wydajność

• Czułość względna: 97,1% (95% CI: 93,1%-98,9%)*
• Swoistość względna: 99,5% (95% CI: 98,2%-99,9%)*
• Dokładność: 98,8% (95% CI: 97,6%-99,5%)*

*przedziały ufności

Pudełko zawiera:

• 1 test kasetkowy
• 1 probówkę na bufor ekstrakcyjny
• 1 jednorazową wymazówkę
• 1 torebkę na odpady
• ulotkę informacyjną